Carotid artery stenting compared with endarterectomy in patients with symptomatic carotid stenosis (International Carotid Stenting Study): an interim analysis of a randomised controlled trial

Show simple item record Ederle, J en Dobson, J en Featherstone, RL en Bonati, LH en van der Worp, HB en de Borst, GJ en Lo, TH en Gaines, P en Dorman, PJ en Macdonald, S en Lyrer, PA en Hendriks, JM en McCollum, C en Nederkoorn, PJ en Brown, MM en Algra, A en Bamford, J en Beard, J en Bland, M en Bradbury, AW en Brown, MM en Clifton, A en Gaines, P en Hacke, W en Halliday, A en Malik, I en Mas, JL en McGuire, AJ en Sidhu, P en Venables, G en Bradbury, A en Brown, MM en Clifton, A en Gaines, P en Collins, R en Molynewc, A en Naylor, R en Warlow, C en Ferro, JM en Thomas, D en Bonati, LH en Coward, L en Dobson, J en Ederle, J en Featherstone, RF en Tindall, H en McCabe, DJH en Wallis, A en Brooks, M en Chambers, B en Chan, A en Chu, P en Clark, D en Dewey, H en Donnan, G en Fell, G en Hoare, M en Molan, M en Roberts, A en Roberts, N en Beiles, B en Bladin, C en Clifford, C en Fell, G en Grigg, M en New, G en Bell, R en Bower, S en Chong, W en Holt, M en Saunder, A en Than, PG en Gett, S en Leggett, D en McGahan, T en Quinn, J en Ray, M en Wong, A en Woodruff, P en Foreman, R en Schultz, D en Scroop, R en Stanley, B en Allard, B en Atkinson, N en Cambell, W en Davies, S en Field, P en Milne, P en Mitchell, P en Tress, B en Yan, B en Beasley, A en Dunbabin, D en Stary, D en Walker, S en Cras, P en d'Archambeau, O en Hendriks, JMH en Van Schil, P en Bosiers, M en Deloose, K en van Buggenhout, E en De Letter, J en Devos, V en Ghekiere, J en Vanhooren, G en Astarci, P en Hammer, F en Lacroix, V en Peeters, A en Verhelst, R en DeJaegher, L en Peeters, A en Verbist, J en Blair, JF en Caron, JL en Daneault, N en Giroux, MF en Guilbert, F en Lanthier, S en Lebrun, LH en Oliva, V en Raymond, J en Roy, D en Soulez, G en Weill, A en Hill, M en Hu, W en Hudion, M en Morrish, W en Sutherland, G en Wong, J en Alback, A en Harno, H en Ijas, P en Kaste, M en Lepantalo, M en Mustanoja, S en Paananen, T en Porras, M en Putaala, J en Railo, M en Sairanen, T en Soinne, L en Vehmas, A en Vikatmaa, P en Goertler, M en Halloul, Z en Skalej, M en Brennan, P en Kelly, C en Leahy, A en Moroney, J en Thornton, J en Koelemay, MJW en Nederkoorn, PJ en Reekers, JAA en Roos, YBWEM en Hendriks, JM en Koudstaal, PJ en Pattynama, PMT en van der Lugt, A en van Dijk, LC en van Sambeek, MRHM en van Urk, H en Verhagen, HJM en Bruininckx, CMA en de Bruijn, SF en Keunen, R en Knippenberg, B en Mosch, A en Treurniet, F en van Dijk, L en van Overhagen, H en Wever, J en de Beer, FC en van den Berg, JSP en van Hasselt, BAAM en Zeilstra, DJ en Boiten, J en van Otterloo, JCADM en de Vries, AC en Nieholt, GJLA en van der Kallen, BFW en Blankensteijn, JD en De Leeuw, FE en Kool, LJS en van der Vliet, JA en de Borst, GJ en de Kort, GAP en Kapelle, LJ en Lo, TH en Mali, WPTM en Moll, F en van der Worp, HB en Verhagen, H en Barber, Peter en Bourchier, R en Hill, A en Holden, Andrew en Stewart, J en Bakke, SJ en Krohg-Sorensen, K en Skjelland, M en Tennoe, B en Bialek, P en Biejat, Z en Czepiel, W en Czlonkowska, A en Dowzenko, A en Jedrzejewska, J en Kobayashi, A en Lelek, M en Polanski, J en Kirbis, J en Milosevic, Z en Zvan, B en Blasco, J en Chamorro, A en Macho, J en Obach, V en Riambau, V en San Roman, L en Branera, J en Canovas, D en Estela, J en Gimenez Gaibar, A en Perendreu, J en Bjorses, K en Gottsater, A en Ivancev, K en Maetzsch, T en Sonesson, B en Berg, B en Delle, M en Formgren, J en Gillgren, P en Kall, TB en Konrad, P en Nyman, N en Takolander, R en Andersson, T en Malmstedt, J en Soderman, M en Wahlgren, C en Wahlgren, N en Binaghi, S en Hirt, L en Michel, P en Ruchat, P en Bonati, LH en Engelter, ST en Fluri, F en Guerke, L en Jacob, AL en Kirsch, E en Lyrer, PA en Radue, EW en Stierli, P en Wasner, M en Wetzel, S en Bonvin, C en Kalangos, A en Lovblad, K en Murith, N en Ruefenacht, D en Sztajzel, R en Higgins, N en Kirkpatrick, PJ en Martin, P en Adam, D en Bell, J en Bradbury, AW en Crowe, P en Gannon, M en Henderson, MJ en Sandler, D en Shinton, RA en Scriven, JM en Wilmink, T en D'Souza, S en Egun, A en Guta, R en Punekar, S en Seriki, DM en Thomson, G en Brennan, A en Enevoldson, TP en Gilling-Smith, G en Gould, DA en Harris, PL en McWilliams, RG en Nasser, HC en White, R en Prakash, KG en Serracino-Inglott, F en Subramanian, G en Symth, JV en Walker, MG en Clarke, M en Davis, M en Dixit, SA en Dolman, P en Dyker, A en Ford, G en Golkar, A en Jackson, R en Jayakrishnan, V en Lambert, D en Lees, T en Louw, S en Macdonald, S en Mendelow, AD en Rodgers, H en Rose, J en Stansby, G en Wyatt, M en Baker, T en Baldwin, N en Jones, L en Mitchell, D en Munro, E en Thornton, M en Baker, D en Davis, N en Hamilton, G en McCabe, D en Platts, A en Tibballs, J en Beard, J en Cleveland, T en Dodd, D en Gaines, P en Lonsdale, R en Nair, R en Nassef, A en Nawaz, S en Venables, G en Belli, A en Clifton, A en Cloud, G en Halliday, A en Markus, H en McFarland, R en Morgan, R en Pereira, A en Thompson, A en Chataway, J en Cheshire, N en Gibbs, R en Hammady, M en Jenkins, M en Malik, I en Wolfe, J en Adiseshiah, M en Bishop, C en Brew, S en Brookes, J en Brown, MM en Jaeger, R en Kitchen, N en Ashleigh, R en Butterfield, S en Gamble, GE en McCollum, C en Nasim, A en O'Neill, P en Wong, J en Edwards, RD en Lees, KR en MacKay, AJ en Moss, J en Rogers, P en 2012-05-09T21:31:47Z en 2010-03-20 en
dc.identifier.citation LANCET 375(9719):985-997 20 Mar 2010 en
dc.identifier.issn 0140-6736 en
dc.identifier.uri en
dc.description.abstract Background Stents are an alternative treatment to carotid endarterectomy for symptomatic carotid stenosis, but previous trials have not established equivalent safety and efficacy. We compared the safety of carotid artery stenting with that of carotid endarterectomy.Methods The International Carotid Stenting Study (ICSS) is a multicentre, international, randomised controlled trial with blinded adjudication of outcomes. Patients with recently symptomatic carotid artery stenosis were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive carotid artery stenting or carotid endarterectomy. Randomisation was by telephone call or fax to a central computerised service and was stratified by centre with minimisation for sex, age, contralateral occlusion, and side of the randomised artery. Patients and investigators were not masked to treatment assignment. Patients were followed up by independent clinicians not directly involved in delivering the randomised treatment. The primary outcome measure of the trial is the 3-year rate of fatal or disabling stroke in any territory, which has not been analysed yet. The main outcome measure for the interim safety analysis was the 120-day rate of stroke, death, or procedural myocardial infarction. Analysis was by intention to treat (ITT). This study is registered, number ISRCTN25337470.Findings The trial enrolled 1713 patients (stenting group, n=855; endarterectomy group, n=858). Two patients in the stenting group and one in the endarterectomy group withdrew immediately after randomisation, and were not included in the ITT analysis. Between randomisation and 120 days, there were 34 (Kaplan-Meier estimate 4.0%) events of disabling stroke or death in the stenting group compared with 27 (3.2%) events in the endarterectomy group (hazard ratio [HR] 1.28, 95% CI 0.77-2.11). The incidence of stroke, death, or procedural myocardial infarction was 8.5% in the stenting group compared with 5.2% in the endarterectomy group (72 vs 44 events; HR 1.69, 1.16-2.45, p=0.006), Risks of any stroke (65 vs 35 events; HR 1.92, 1.27-2.89) and all-cause death (19 vs seven events; HR 2.76, 1.16-6.56) were higher in the stenting group than in the endarterectomy group. Three procedural myocardial infarctions were recorded in the stenting group, all of which were fatal, compared with four, all non-fatal, in the endarterectomy group. There was one event of cranial nerve palsy in the stenting group compared with 45 in the endarterectomy group. There were also fewer haematomas of any severity in the stenting group than in the endarterectomy group (31 vs 50 events; p=0.0197).Interpretation Completion of long-term follow-up is needed to establish the efficacy of carotid artery stenting compared with endarterectomy. In the meantime, carotid endarterectomy should remain the treatment of choice for patients suitable for surgery. en
dc.language English en
dc.publisher Elsevier en
dc.relation.ispartofseries Lancet en
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dc.rights.uri en
dc.subject Science & Technology en
dc.subject Life Sciences & Biomedicine en
dc.subject Medicine, General & Internal en
dc.subject General & Internal Medicine en
dc.subject ANGIOPLASTY en
dc.subject SURGERY en
dc.title Carotid artery stenting compared with endarterectomy in patients with symptomatic carotid stenosis (International Carotid Stenting Study): an interim analysis of a randomised controlled trial en
dc.type Journal Article en
dc.identifier.doi 10.1016/S0140-6736(10)60239-5 en
pubs.issue 9719 en
pubs.begin-page 985 en
pubs.volume 375 en
dc.rights.holder Copyright: Elsevier en
dc.identifier.pmid 20189239 en en
pubs.end-page 997 en
dc.rights.accessrights en
pubs.subtype Article en
pubs.elements-id 119154 en Medical and Health Sciences en School of Medicine en Medicine Department en
pubs.record-created-at-source-date 2012-05-10 en
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